内射爆草久久爱-男女之间的唏唏哩哩电视剧-男女羞羞无遮掩视频免费网站-男女久久久视频2019-激情六月色-激情六月丁香婷婷四房播

技術(shù)支持

制藥凍干機(jī)為何需要在線**功能


         生產(chǎn)凍干粉針劑的真空冷凍干燥機(jī)一定要在線**,而不僅僅是**。
    近幾年陸續(xù)有一些生產(chǎn)凍干粉針劑的企業(yè)通過了歐盟或FDA認(rèn)證,凍干機(jī)具有在線**功能,并且批與批之間進(jìn)行**,這是一項(xiàng)zui基本的要求。中國GMP(2010版)與歐盟GMP的要求已基本一致,強(qiáng)調(diào)的都是“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”,無庸置疑,對凍干機(jī)進(jìn)行在線**(而不僅僅是**)是通過GMP(2010版)認(rèn)證的zui基本條件。

    中國藥典(2010版)附錄——**法:無菌分裝及無菌凍干是常見的無菌生產(chǎn)工藝,相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其它物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行**,并防止被再次污染。
    凍干粉針劑生產(chǎn)過程中從藥液的**過濾到軋蓋完成,藥品在生產(chǎn)環(huán)境中暴露時(shí)間長達(dá)30-50小時(shí),其中約30小時(shí)都在凍干箱中,為了保證產(chǎn)品的無菌,因此需要把凍干箱(干燥箱、冷阱、相關(guān)管道)作為一個(gè)無菌空間來管理。
Copyright? 2003-2024  卡塞爾機(jī)械(浙江)有限公司版權(quán)所有      聯(lián)系人:王先生
電話:400-660-5418
傳真:0572-5607138
郵箱:sales@kassel-group.com
手機(jī):13575769127 / 15356826256
公司地址:湖州安吉天子湖工業(yè)園天子湖大道418號

     
        浙ICP備20014093號-14
主營產(chǎn)品:  

浙公網(wǎng)安備33052302001247號

主站蜘蛛池模板: 常熟市| 福清市| 肇庆市| 吉林省| 郁南县| 龙泉市| 松潘县| 上饶县| 崇仁县| 鹤壁市| 连平县| 射阳县| 尤溪县| 江门市| 南阳市| 双峰县| 东乌珠穆沁旗| 南平市| 巴里| 阿巴嘎旗| 辽宁省| 吴桥县| 衡水市| 阳春市| 抚顺市| 乐山市| 花垣县| 泸定县| 二手房| 永安市| 廉江市| 丰都县| 神木县| 克什克腾旗| 济源市| 凤阳县| 大洼县| 沁水县| 霍邱县| 虎林市| 图木舒克市|