醫藥冷凍干燥機目前已廣泛應用于食品、醫藥、疫苗、生物等領域,采用凍干技術可較好地保持產品原有的理化性質和生物活性,且有效成分損失極少,產品因含水量低而易于長期保存。 近年來,國外陸續出現將冷凍干燥技術應用到病毒疫苗及腺病毒制劑研究中的報道。
在研究腺病毒的凍干條件時,發現預凍十分重要,在預凍階段,降溫速度越快越好,這主要還是由冷凍干燥機的降溫性能決定的,而在此階段中,要掌握適宜的預凍時間,以確保抽真所有的產品均已凍實,這樣就不致因抽真空而噴瓶,并且能減少“粗結晶”(的出現,利于水分的控制。而在升華干燥階段,關鍵的是要考慮在適宜的時間內使制品干燥成型,那就必須獲得適宜的熱量以確保腺病毒制品的升華,這與真空度密切相關。真空度<10 Pa,并在升華干燥階段將制品溫度維持在5 ℃為好。在解吸干燥階段,主要是去除產品的結合水分,應盡量將產品溫度迅速上升到設定的zui高溫度,溫度過低,不能控制水分,溫度過高,對于腺病毒來說,又有失活的可能,在此階段將制品溫度維持在 28 ℃左右是*的。